{"id":18886,"date":"2022-08-14T17:06:18","date_gmt":"2022-08-14T20:06:18","guid":{"rendered":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/?p=18886"},"modified":"2022-08-15T09:24:51","modified_gmt":"2022-08-15T12:24:51","slug":"autorizada-pesquisa-nacional-com-celulas-car-t-para-tratar-cancer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/autorizada-pesquisa-nacional-com-celulas-car-t-para-tratar-cancer\/","title":{"rendered":"Autorizada pesquisa nacional com c\u00e9lulas CAR-T para tratar c\u00e2ncer"},"content":{"rendered":"<p>fonte: <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/anvisa\/pt-br\/assuntos\/noticias-anvisa\/2022\/autorizada-pesquisa-nacional-com-celulas-car-t-para-tratar-cancer-1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Anvisa<\/a><\/p>\n<p>A Anvisa aprovou a realiza\u00e7\u00e3o do primeiro ensaio cl\u00ednico para desenvolvimento nacional de produto de terapia g\u00eanica \u00e0 base de c\u00e9lulas CAR-T (geneticamente modificadas) para o tratamento do c\u00e2ncer. A pesquisa cl\u00ednica ser\u00e1 realizada pelo Hospital Israelita Albert Einstein, com financiamento do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n<p>A tecnologia inovadora, que reprograma geneticamente c\u00e9lulas do sistema de defesa do pr\u00f3prio indiv\u00edduo para reconhecer e combater seu tumor, \u00e9 utilizada em pacientes com linfomas de c\u00e9lulas B, em casos de reaparecimento da doen\u00e7a ou de resist\u00eancia ao tratamento padr\u00e3o.<\/p>\n<p>Neste momento, poucos pacientes dever\u00e3o participar do estudo. O ensaio cl\u00ednico se encontra em fase inicial de desenvolvimento e dever\u00e1 ser rigorosamente controlado para avalia\u00e7\u00e3o dos riscos e benef\u00edcios.<\/p>\n<p><strong>Entenda<\/strong><\/p>\n<p>As pesquisas ou ensaios cl\u00ednicos s\u00e3o estudos realizados com seres humanos e t\u00eam como objetivo descobrir ou confirmar os efeitos cl\u00ednicos e terap\u00eauticos, identificar eventos adversos e analisar as caracter\u00edsticas e os mecanismos de a\u00e7\u00e3o, metabolismo e excre\u00e7\u00e3o do produto ou medicamento, a fim de verificar sua seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade.<\/p>\n<p>Os ensaios s\u00e3o divididos em diversas fases de desenvolvimento, de acordo com a quantidade de participantes e os objetivos espec\u00edficos de cada etapa. No Brasil, os ensaios cl\u00ednicos com produtos de terapia avan\u00e7ada devem ser autorizados e monitorados pela Anvisa e seguir as regras da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 506\/2021.<\/p>\n<p>Mais de 18 ensaios cl\u00ednicos com produtos de terapia avan\u00e7ada foram autorizados pela Ag\u00eancia desde 2018. Esses produtos s\u00e3o uma categoria especial de medicamentos inovadores que compreendem produtos de terapia celular avan\u00e7ada, produtos de engenharia tecidual e produtos de terapia g\u00eanica. S\u00e3o desenvolvidos a partir de c\u00e9lulas e genes humanos, com a promessa de atender demandas terap\u00eauticas e de qualidade de vida em doen\u00e7as raras e sem alternativas terap\u00eauticas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>fonte: Anvisa A Anvisa aprovou a realiza\u00e7\u00e3o do primeiro ensaio cl\u00ednico para desenvolvimento nacional de produto de terapia g\u00eanica \u00e0 base de c\u00e9lulas CAR-T (geneticamente modificadas)<span class=\"excerpt-hellip\"> [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":18888,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[76],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18886"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18886"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18886\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18889,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18886\/revisions\/18889"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18888"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18886"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18886"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18886"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}