{"id":18546,"date":"2022-06-06T08:46:43","date_gmt":"2022-06-06T11:46:43","guid":{"rendered":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/?p=18546"},"modified":"2022-06-07T13:18:35","modified_gmt":"2022-06-07T16:18:35","slug":"entra-em-vigor-lei-que-cria-bula-digital-e-muda-regras-de-rastreabilidade-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/entra-em-vigor-lei-que-cria-bula-digital-e-muda-regras-de-rastreabilidade-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Entra em vigor lei que cria bula digital e muda regras de rastreabilidade de medicamentos"},"content":{"rendered":"<p>Fonte: <a href=\"https:\/\/www.camara.leg.br\/noticias\/874670-entra-em-vigor-lei-que-cria-bula-digital-e-muda-regras-de-rastreabilidade-de-medicamentos\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Ag\u00eancia C\u00e2mara de Not\u00edcias<\/a><\/p>\n<p>O presidente Jair Bolsonaro sancionou o projeto de lei da C\u00e2mara dos Deputados que permite aos laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos inserirem QR Code nas embalagens de medicamentos para acesso a uma bula digital. O formato deve facilitar a leitura e a compreens\u00e3o e permitir a convers\u00e3o do texto em \u00e1udio ou v\u00eddeo.<\/p>\n<p>A bula impressa continua sendo exigida e n\u00e3o poder\u00e1 ser dispensada, mas a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) poder\u00e1 definir quais medicamentos ter\u00e3o apenas um formato de bula.<\/p>\n<p>O projeto foi transformado na <a class=\"linkLegislacao\" href=\"https:\/\/www2.camara.gov.br\/legin\/fed\/lei\/2022\/lei-14338-11-maio-2022-792617-norma-pl.html\">Lei 14.338\/22<\/a>, publicada na edi\u00e7\u00e3o desta quinta-feira (12) do Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o. A lei tem origem em proposta (PL 3846\/21) do deputado Andr\u00e9 Fufuca (PP-MA), aprovada pela C\u00e2mara e pelo Senado.<\/p>\n<p>Conforme a nova lei, as bulas digitais dever\u00e3o ser hospedadas em links autorizados pela Anvisa, e o laborat\u00f3rio poder\u00e1 inserir outras informa\u00e7\u00f5es, al\u00e9m do conte\u00fado completo e atualizado, id\u00eantico ao da bula impressa.<\/p>\n<p><strong>Controle<br \/>\n<\/strong>A nova lei tamb\u00e9m altera regras de rastreabilidade de medicamentos. O texto revoga um dispositivo da <a class=\"linkLegislacao\" href=\"https:\/\/www2.camara.gov.br\/legin\/fed\/lei\/2009\/lei-11903-14-janeiro-2009-585363-norma-pl.html\">Lei 11.903\/09<\/a>, que previa um Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, centralizado na Anvisa, para armazenamento das movimenta\u00e7\u00f5es dos medicamentos.<\/p>\n<p>O objetivo do sistema era acompanhar todas as etapas da cadeia de produ\u00e7\u00e3o de medicamentos em circula\u00e7\u00e3o no Pa\u00eds.<\/p>\n<p>Com a nova reda\u00e7\u00e3o, a rastreabilidade passa a ser responsabilidade dos laborat\u00f3rios, que dever\u00e3o possuir sistema pr\u00f3prio que permita a elabora\u00e7\u00e3o de mapa de distribui\u00e7\u00e3o de medicamentos, identificando os quantitativos de comercializa\u00e7\u00e3o e distribui\u00e7\u00e3o para cada lote, e os destinat\u00e1rios das remessas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fonte: Ag\u00eancia C\u00e2mara de Not\u00edcias O presidente Jair Bolsonaro sancionou o projeto de lei da C\u00e2mara dos Deputados que permite aos laborat\u00f3rios farmac\u00eauticos inserirem QR Code<span class=\"excerpt-hellip\"> [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":18122,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[76],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18546"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18546"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18546\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18548,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18546\/revisions\/18548"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18122"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18546"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18546"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18546"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}