{"id":15920,"date":"2021-05-03T08:26:29","date_gmt":"2021-05-03T11:26:29","guid":{"rendered":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/?p=15920"},"modified":"2021-05-05T10:48:29","modified_gmt":"2021-05-05T13:48:29","slug":"anvisa-publica-atualizacao-de-nota-tecnica-sobre-uso-de-plasma-de-doador-convalescente","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/anvisa-publica-atualizacao-de-nota-tecnica-sobre-uso-de-plasma-de-doador-convalescente\/","title":{"rendered":"Anvisa publica atualiza\u00e7\u00e3o de nota t\u00e9cnica sobre uso de plasma de doador convalescente"},"content":{"rendered":"

fonte: Anvisa<\/p>\n

A Anvisa e o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0<\/span>(MS)\u00a0<\/span>acabam de disponibilizar a\u00a0<\/span>Nota T\u00e9cnica 33\/2021<\/a><\/span><\/strong><\/b>,<\/span>\u202f<\/span>que atualiza as recomenda\u00e7\u00f5es sobre o uso de plasma de doador convalescente para o tratamento da Covid-19 e a doa\u00e7\u00e3o des<\/span>s<\/span>e tipo de plasma por indiv\u00edduos vacinados contra a Covid-19.\u202f\u202f\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Nesse sentido, \u00e9 importante destacar que diversos trabalhos cient\u00edficos\u00a0<\/span>t<\/span>\u00ea<\/span>m<\/span>\u00a0sido publicados indicando perfil de seguran\u00e7a com rea\u00e7\u00f5es adversas semelhantes \u00e0s observadas com infus\u00f5es de plasma para transfus\u00e3o convencional\u202fe ainda sugerindo um potencial de benef\u00edcio terap\u00eautico no uso do plasma de doadores convalescentes com altos t\u00edtulos de anticorpos neutralizantes contra o v\u00edrus Sars-Co<\/span>V<\/span>-2, causador da Covid-19.<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

No entanto, at\u00e9 o presente momento, os estudos de efic\u00e1cia do uso de plasma convalescente para o tratamento de pacientes com Covid-19 s\u00e3o preliminares, n\u00e3o sendo poss\u00edvel comprovar definitivamente a\u00a0<\/span>sua\u00a0<\/span>efic\u00e1cia, carecendo de mais evid\u00eancias controladas para comprova\u00e7\u00e3o de uso terap\u00eautico.\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Embora no Brasil os ensaios cl\u00ednicos e usos experimentais com plasma convalescente (tipo de hemocomponente) n\u00e3o sejam pass\u00edveis de aprova\u00e7\u00e3o pr\u00e9via pela Anvisa, a Ag\u00eancia orienta fortemente a realiza\u00e7\u00e3o de ensaios cl\u00ednicos controlados, seguindo<\/span>\u00a0os<\/span>\u00a0requisitos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas e\u00a0<\/span>a\u00a0<\/span>aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica pelo sistema Cep\/<\/span>Conep<\/span>\u00a0do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Quando os ensaios cl\u00ednicos n\u00e3o\u00a0<\/span>puderem<\/span>\u00a0ser realizados, considerando a\u00a0<\/span>e<\/span>merg\u00eancia de\u00a0<\/span>s<\/span>a\u00fade\u00a0<\/span>p<\/span>\u00fablica, o uso experimental do plasma convalescente deve estar sob responsabilidade m\u00e9dica e seguir os requisitos de Boas Pr\u00e1ticas de Servi\u00e7os de Sa\u00fade e de\u00a0<\/span>Se<\/span>guran\u00e7a do\u00a0<\/span>P<\/span>aciente.\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

A Nota T\u00e9cnica tamb\u00e9m estabelece crit\u00e9rios para as pessoas que j\u00e1 tiveram a infec\u00e7\u00e3o pelo v\u00edrus\u00a0<\/span>Sars-Co<\/span>V<\/span>-2 anteriormente e agora foram vacinadas\u00a0<\/span>contra<\/span>\u00a0a Covid-19\u00a0<\/span>sobre\u00a0<\/span>como proceder para doa\u00e7\u00e3o de plasma convalescente<\/span>,<\/span>\u00a0de acordo com os crit\u00e9rios definidos nos protocolos de pesquisa cl\u00ednica ou de usos experimentais.\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

Por fim, ressalta-se que os pesquisadores ou equipes m\u00e9dicas devem entrar em contato com os servi\u00e7os de hemoterapia para obten\u00e7\u00e3o de plasma convalescente, seguindo rigorosamente\u00a0<\/span>todos\u00a0<\/span>os\u00a0<\/span>crit\u00e9rios<\/span>\u00a0t\u00e9cnicos aplic\u00e1veis\u00a0<\/span>\u00e0<\/span>\u00a0doa\u00e7\u00e3o de sangue, conforme definido pelas normas da Anvisa e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e outras orienta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas do M<\/span>S<\/span>\u00a0<\/span>em rela\u00e7\u00e3o \u00e0<\/span>\u00a0Covid-19.\u202f<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n

A<\/span>cesse a\u00a0<\/span>Nota T\u00e9cnica 33\/2021<\/a><\/span><\/strong><\/b>.<\/span>\u00a0<\/span>\u202f<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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