{"id":13940,"date":"2020-07-27T10:15:28","date_gmt":"2020-07-27T13:15:28","guid":{"rendered":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/?p=13940"},"modified":"2020-07-28T09:36:11","modified_gmt":"2020-07-28T12:36:11","slug":"monitoramento-de-dispositivos-medicos-aprovadas-cps","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/monitoramento-de-dispositivos-medicos-aprovadas-cps\/","title":{"rendered":"Monitoramento de dispositivos m\u00e9dicos: aprovadas CPs"},"content":{"rendered":"

fonte: Anvisa<\/p>\n

\n

A Diretoria Colegiada da Anvisa\u00a0(Dicol)\u00a0aprovou, nesta ter\u00e7a-feira (21\/7), a realiza\u00e7\u00e3o de consultas p\u00fablicas\u00a0para proposta de resolu\u00e7\u00e3o sobre o monitoramento econ\u00f4mico de dispositivos m\u00e9dicos e\u00a0duas\u00a0instru\u00e7\u00f5es normativas relacionadas ao tema. A ideia \u00e9 realizar uma revis\u00e3o da\u00a0\u00a0Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) 185\/2006<\/a><\/strong>\u00a0a fim de\u00a0contribuir para a redu\u00e7\u00e3o da\u00a0disfuncionalidade do mercado\u00a0de dispositivos m\u00e9dicos\u00a0no Brasil.<\/p>\n<\/div>\n

\n

As\u00a0consultas p\u00fablicas foram aprovadas por unanimidade na 12\u00aa Reuni\u00e3o Ordin\u00e1ria P\u00fablica da\u00a0Dicol\u00a0de 2020 e, quando abertas, ter\u00e3o\u00a0prazo de 60 dias para manifesta\u00e7\u00e3o da sociedade. Os diretores enfatizaram, durante\u00a0o processo de\u00a0vota\u00e7\u00e3o,\u00a0a import\u00e2ncia\u00a0da iniciativa para a\u00a0regula\u00e7\u00e3o\u00a0de dispositivos m\u00e9dicos\u00a0e seus\u00a0consequentes impactos positivos para o setor regulado e a\u00a0popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Entenda<\/h4>\n<\/div>\n
\n

Durante a realiza\u00e7\u00e3o da An\u00e1lise de Impacto Regulat\u00f3rio\u00a0(AIR) foi constatado o problema da ampla disfuncionalidade do mercado de\u00a0dispositivos m\u00e9dicos\u00a0no pa\u00eds,\u00a0provocada, entre outras raz\u00f5es, pela exist\u00eancia de informa\u00e7\u00f5es imperfeitas e assim\u00e9tricas, sendo esse o aspecto do problema que foi selecionado para atua\u00e7\u00e3o da Anvisa. Essa disfuncionalidade leva a uma dispers\u00e3o nos pre\u00e7os praticados.\u00a0Para se ter uma ideia, a diferen\u00e7a nos pre\u00e7os de alguns dispositivos m\u00e9dicos variou 2,5 vezes entre as regi\u00f5es brasileiras.<\/p>\n<\/div>\n

\n

A nova proposta de RDC\u00a0dever\u00e1\u00a0definir o monitoramento econ\u00f4mico de dispositivos m\u00e9dicos. As\u00a0instru\u00e7\u00f5es normativas (INs), por sua vez, v\u00e3o\u00a0estabelecer, respectivamente,\u00a0o escopo de dispositivos m\u00e9dicos selecionados para monitoramento econ\u00f4mico e o conjunto de atributos t\u00e9cnicos desses\u00a0dispositivos.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Espera-se, com a nova proposta de regula\u00e7\u00e3o, contribuir para a redu\u00e7\u00e3o relativa de pre\u00e7os dos\u00a0dispositivos m\u00e9dicos, bem como para a redu\u00e7\u00e3o da dispers\u00e3o de pre\u00e7os, al\u00e9m de reduzir a assimetria da informa\u00e7\u00e3o, imprimir mais transpar\u00eancia, possibilitar a compara\u00e7\u00e3o de produtos similares e facilitar a defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7os de refer\u00eancia.<\/p>\n<\/div>\n

\n

\u00c9 importante observar que a AIR contou com\u00a0v\u00e1rios\u00a0instrumentos de participa\u00e7\u00e3o social, inclusive com a submiss\u00e3o de relat\u00f3rio preliminar de AIR \u00e0 Tomada P\u00fablica de Subs\u00eddios, em que foram recebidos 26 formul\u00e1rios de participa\u00e7\u00e3o, com cerca de 150 contribui\u00e7\u00f5es sobre os diversos pontos do relat\u00f3rio. Todos os participantes sinalizaram que a situa\u00e7\u00e3o relatada no relat\u00f3rio \u00e9, de fato, um problema\u00a0e a maioria concordou com a op\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria selecionada.<\/p>\n<\/div>\n

\n

Na AIR foram comparadas tr\u00eas op\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias normativas, por meio de an\u00e1lise qualitativa, an\u00e1lise de custo-minimiza\u00e7\u00e3o e an\u00e1lise de custo-benef\u00edcio. Nessa compara\u00e7\u00e3o, a op\u00e7\u00e3o normativa considerada mais adequada foi a que se refere ao monitoramento econ\u00f4mico e \u00e0 divulga\u00e7\u00e3o de informa\u00e7\u00f5es sobre dispositivos m\u00e9dicos, especialmente porque j\u00e1 existe compet\u00eancia legal da Ag\u00eancia e permite atender ao Ac\u00f3rd\u00e3o 435\/2016 do Tribunal de Contas da Uni\u00e3o (TCU). Ademais, a op\u00e7\u00e3o demonstrou ter melhor rela\u00e7\u00e3o custo-benef\u00edcio e\u00a0sua viabilidade t\u00e9cnica e operacional foi observada em experi\u00eancia-piloto\u00a0j\u00e1\u00a0realizada.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

fonte: Anvisa A Diretoria Colegiada da Anvisa\u00a0(Dicol)\u00a0aprovou, nesta ter\u00e7a-feira (21\/7), a realiza\u00e7\u00e3o de consultas p\u00fablicas\u00a0para proposta de resolu\u00e7\u00e3o sobre o monitoramento econ\u00f4mico de dispositivos m\u00e9dicos e\u00a0duas\u00a0instru\u00e7\u00f5es [\u2026]<\/span><\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":12026,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[76],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13940"}],"collection":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=13940"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13940\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13942,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/13940\/revisions\/13942"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media\/12026"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=13940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=13940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/cipe.org.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=13940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}